公司新闻

Auxergo将及时为您提供最前沿的行业动态和公司新闻,以及我们对医疗行业的深刻见解。

医疗软件人因工程

14 Nov 2019

在11月中旬,Auxergo参加了有关人因工程的网络研讨会,该会议是关于医疗软件用作医疗器械(SaMD)的人因工程研究。 国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)将SaMD定义为“旨在用于一种或多种医疗目的且无需硬件医疗器械一部分即可执行这些目的的软件”。 医疗器械,制药和软件科技企业在设计和研发过程中应考虑SaMD,并遵守相关的人因工程法规。 这些法规与医疗器械的人因工程法规一致,尤其是在临床评估和与使用相关的风险评估与控制方面。 一般而言,SaMD的人因工程应用应与医疗器械人因工程一样严格。

我们入驻英国剑桥硅沼中心

28 Jul 2019

5月伊始,Auxergo 成功入住英国剑桥硅沼中心的圣约翰创新产业园。英国剑桥硅沼是欧洲科创产业中心,与美国硅谷齐名,在世界上久负盛名。众多著名企业例如微软、德勤、AstraZeneca, Pfizer,以及Arm等在此落户。同时,在过去20年间,英国剑桥涌现出大批成功的科技企业。其在科技方面所取得的惊人的进展被冠名为“剑桥现象”。Auxergo落户该产业园,将继续以医疗人因工程技术创新作为优势,汇聚硅沼前沿力量,精良服务于医疗器械企业及制药企业,成就人因工程产学研成果。
 

医疗器械安全风险管理研讨会

12 Jun 2019

6月中旬,Auxergo参加了由Medilink在伯明翰举办的医疗器械安全风险管理研讨会。 研讨会涉及安全威胁,风险分析标准和流程,网络安全威胁,实物资产,界面风险,漏洞和弱点,以及风险控制的几个方面内容。 人因工程和安全风险管理是医疗器械设计和开发过程中非常重要和互补的两个方面。 Auxergo分享了我们在医疗器械研发中人因工程的运用,以及与风险管理相关的经验,尤其是对非专业使用者的家用医疗器械的使用。 另外我们还分享了在中国建立和发展人因工程服务的愿景和使命,以及我们可以为NHS工作的潜在研究课题。 在此研讨会上,我们收到了积极的回应,Medilink和其他公司均表现出了与我们合作的强烈意愿。

医疗器械的在线网络研讨会

19 May 2019

5月中旬,Auxergo作为英国皇家人因工程研究院高级成员参加了关于医疗器械的在线网络研讨会:从美国和英国政策角度看人因工程。在研讨会期间,我们有机会将我们人因工程的经验和知识与研讨会的课题相结合,提出我们的洞察。课题主要包括FDA的提交、收集调查、可用性研究,以及根本原因分析等。
另外因为我们一直在寻求提高和完善业务,我们还参加了由剑桥CJBS举办的商业发展座谈会。 我们深入了解了如何更有效地组织我们的团队; 如何面对企业业务发展变化; 以及如何为公司发展做出有效决策等。

英国制药会议

29 Apr 2019

4月底,Auxergo出席了在英国考文垂举办的制药行业会议。 该会议为制药行业的企业和研究人员提供了一个对当前和未来医药市场和技术理解的绝佳机会。出席此次会议的其中一些企业自主研发并制造药物传输器械。 Auxergo借此机会向这些企业展示了我们如何实践运用人因工程科学地使用干预措施,从而有效地提高药物输送设备的安全性和可用性。我们为药物输送器械提供的人因工程服务得到了制药企业的热情反馈,我们也借此机会更加深入的与他们进行行业探讨。

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